小纸张里藏着大民生。10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》（自发布之日起实施。以下简称“方案”），优化药品说明书管理，满足老年人、残疾人用药需求，解决药品说明书“看不清”的问题。

  通常一份药品说明书里面包含药品名称、成份、性状、适应症、规格、用法用量、不良反应等多达几十个类别的详细说明。把这么多内容放在一页纸上，字号只能越做越小。一粒大米的长度能塞下四个汉字，这样的说明书被折叠数次，紧贴药盒内壁两侧放置。

  徐州某三甲医院医务人员郭女士说，平时个人需要看药品使用说明书来指导患者用药，但字体确实太小，年轻人看着都费劲，对老年人就更不友好了。市民王先生说，药品说明书展示的内容过于繁杂，想获取有用信息很不方便。“一般遇到字太小看不清的说明书，我就用手机拍下来把图片放大了看。”

  药品说明除了为医生及患者提供药品的必要信息，也是药品的重要法律文件。某药品生产企业质量负责人张燕表示，药品说明书要包括大量专业信息，大部分是给专业的医护人员看的。随着监督管理要求的提升，药品说明书上关于药品安全性、有效性信息越来越详细，导致内容越来越多。

  为了在说明书里面容纳更多详细的内容，在现有纸张范围内，药品制造商只能不断缩小字号。此外，相关制药企业负责的人介绍，药品说明书的字号大小也会影响生产所带来的成本。如果说明书直接改用较大字号印刷，会不可避免地造成纸张变大，进而影响整个说明书的折叠方式，对整个药盒的大小也有影响。对于高速生产线来说，如果变动太大，原本的生产线就不具备该产品的包装能力了。

  《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》提出，按照省级药品监管部门组织、药品上市许可持有人（以下简称“持有人”）自愿申请、分步实施的原则，确定上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等省市为试点省份。试点省份所在地省级药品监管部门组织辖区内5个以上持有人参与试点工作。

  第一种：提供纸质药品说明书（大字版），药品说明书（大字版）与药品说明书（完整版）内容一致，仅部分项目的字体、格式加大、加粗印制。鼓励同时提供电子药品说明书（完整版）。

  第二种：提供纸质药品说明书（完整版），同时提供电子药品说明书（完整版）。

  第三种：提供纸质药品说明书（简化版），同时提供电子药品说明书（完整版）。药品说明书（简化版）应当原文引用药品说明书（完整版）的部分项目，只涉及字体、格式的调整，不对内容做修改。

  《方案》鼓励持有人提供药品说明书、标签的语音播报服务、盲文信息，满足老年人、盲人和其他有视力障碍患者的安全用药需求。

  今年9月1日正式施行的《无障碍环境建设法》第37条规定，国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范，要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格式版本的标签、说明书。

  为了让患者看清药品说明书，不少试点企业也正在修改、设计新的“大字版”药品说明书。某试点药企临床医学部总监周莎莎表示：以前的说明书有很多专业的内容，改革之后，保留了一些重要的、关键的患者必须了解到的信息，而且放大了字体、增加了行间距。同时，要求能用阿拉伯数字表示的，要尽量用阿拉伯数字表示。

  据悉，改进后的药品说明书会对纸张、折叠方式、药品包装做调整。专家觉得，电子说明书是一个好的趋势，可以积极探索。“未来说明书就应该是电子说明书，通过二维码或者其的方式查看。作为企业来说，成本也没有增加很多，这个是可以尽快实行的事情。”